Theo đó, Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Kem chống nắng vitamin E (Nhãn hàng Marubi Colorful U) - Hộp 1 lọ 30ml. Trên nhãn hộp ghi Số lô: M0103; HSD: 180327; Tem dán trên nhãn hộp có in tên doanh nghiệp: Công ty TNHH mỹ phẩm MARADO.
Nhãn hộp, lọ không có thông tin ngày sản xuất, địa chỉ tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
Lý do thu hồi sản phẩm này được Cục Quản lý Dược xác định vì mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định tính vitamin E và mẫu nhãn sản phẩm lưu hành vi phạm quy định về nhãn sản phẩm theo Thông tư số 06/2011/TT-BYT.
Trước đó, mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm – Sở Y tế tỉnh Yên Bái lấy mẫu tại hộ kinh doanh Đinh Ngọc Toàn (Địa chỉ: Số nhà 48, tổ 8, phường Đồng Tâm, thành phố Yên Bái, tỉnh Yên Bái) để kiểm tra.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Kem chống nắng vitamin E (Nhãn hàng Marubi Colorful U) - Hộp 1 lọ 30ml nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; Tiến hành thu hồi lô và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Đồng thời, công ty TNHH Mỹ phẩm MARADO phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định; Gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm về Cục Quản lý Dược trước ngày 22/8/2024.
Nguồn: Cục Quản lý Dược.
Cùng với đó, Cục đề nghị Sở Y tế tỉnh Vĩnh Phúc kiểm tra công ty TNHH mỹ phẩm MARADO trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh, ghi nhãn mỹ phẩm; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành; Giám sát Mỹ phẩm MARADO thu hồi và tiêu hủy Kem chống nắng vitamin E (Nhãn hàng Marubi Colorful U) - Hộp 1 lọ 30ml không đáp ứng quy định. - Báo cáo kết quả kiểm tra, giám sát về Cục Quản lý Dược trước ngày 07/9/2024.
