Cụ thể, tại văn bản số 1477/QDL-MP do Phó Cục trưởng Tạ Mạnh Hùng ký ngày 21/05, Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy đối với lô sản phẩm Gammaphil ( số lô: GMDK010124; NSX: 02/01/2024; HSD: 02/01/2027; Số công bố: 000669/21/CBMP-HCM). Sản phẩm này do Công ty TNHH MTV sản xuất dược – mỹ phẩm GAMMA có địa chỉ số 18 đường Nguyễn Hậu, phường Tân Thành, quận Tân Phú, Tp. Hồ Chí Minh sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
Lý do thu hồi vì mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do chứa thành phần chất bảo quản Methyl paraben không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Trước vấn đề này, Cục quản lý Dược đề nghị Sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Gammaphil – Chai 125ml nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm. Đồng thời tiến hành thu hồi lô và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Về phía Công ty TNHH MTV sản xuất dược – mỹ phẩm GAMMA, Cục Dược yêu cầu đơn vị phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Gammaphil – Chai 125ml; tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ số lô sản phẩm không đáp ứng quy định, gửi báo cáo thu hồi lô sản phẩm không đáp ứng quy định.
Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh kiểm tra Công ty TNHH MTV sản xuất dược – mỹ phẩm GAMMA trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm. Ngoài ra, thực hiện giám sát các công ty thực hiện thu hồi và tiêu hủy sản phẩm theo đúng quy định; xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 05/07/2024.
