Cục Quản lý Dược vừa có văn bản gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố và Công ty TNHH Muse Medical về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm vi phạm.
Theo văn bản, trước đó Sở Y tế TP.HCM đã xử phạt Muse Medical liên quan đến hành vi thông tin, tiếp thị, tư vấn, ghi nhãn, hướng dẫn sử dụng mỹ phẩm theo cách có thể khiến người tiêu dùng hiểu nhầm sản phẩm có tác dụng như thuốc; đồng thời phát hiện 2 sản phẩm mỹ phẩm có công thức không đúng với hồ sơ công bố đã được duyệt.
Trên cơ sở đó, Cục Quản lý Dược quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc 2 lô mỹ phẩm do Công ty TNHH Muse Medical chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
Sản phẩm thứ nhất là RECOVERY CELL CREAM, loại tuýp 50g, số tiếp nhận phiếu công bố 157141/21/CBMP-QLD, lô QL148, hạn sử dụng 28/5/2027, do New&New Co., Ltd sản xuất.
Qua kiểm tra, thành phần trên nhãn chính của sản phẩm có nội dung ghi thừa một số thành phần như “Isononyl Isononanoate, Polysorbate 80, Glucose, Sorbitan Isostearate, Tremella Fucifomis Sporocarp Extract”, đồng thời thiếu một số thành phần khác so với hồ sơ. Nhãn phụ cũng thiếu thành phần Arachidyl Glucoside. Đáng chú ý, nhãn phụ sử dụng cụm từ “Kem tế bào phục hồi”, được cơ quan quản lý xác định là nội dung có thể gây hiểu nhầm sản phẩm là thuốc.
Sản phẩm thứ hai là Peptric CELL SOLUTION SNOWFLAKES CELL, loại chai 3 ml x 10 chai, số tiếp nhận phiếu công bố 290021/25/CBMP-QLD, lô J224, hạn sử dụng 16/3/2028, do Bio-FD&C Co., Ltd sản xuất. Cơ quan quản lý xác định thành phần trên nhãn chính của sản phẩm ghi thiếu 1,2-Hexanediol.
Cục Quản lý Dược nêu rõ lý do thu hồi là các mỹ phẩm lưu thông có công thức không đúng như hồ sơ đã công bố; đồng thời nhãn sản phẩm sử dụng cụm từ gây hiểu nhầm cho người tiêu dùng rằng sản phẩm là thuốc.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng 2 lô sản phẩm nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng.
Các Sở Y tế đồng thời có trách nhiệm kiểm tra, giám sát việc thu hồi và xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định.
Đối với Công ty TNHH Muse Medical, Cục Quản lý Dược yêu cầu doanh nghiệp gửi thông báo thu hồi tới các nơi phân phối, sử dụng sản phẩm; tiếp nhận hàng bị trả lại và tổ chức thu hồi, tiêu hủy các sản phẩm không đáp ứng quy định.
Doanh nghiệp phải gửi báo cáo kết quả thu hồi và tiêu hủy 2 lô sản phẩm về Cục Quản lý Dược trước ngày 14/10/2026.
Bên cạnh đó, Muse Medical phải rà soát nhãn của các lô khác đã nhập khẩu đối với 2 sản phẩm trên. Nếu phát hiện lỗi tương tự, công ty phải khẩn trương thông báo thu hồi và báo cáo kết quả rà soát, thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 29/9/2026.
Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế TP.HCM giám sát Muse Medical trong việc thu hồi và tiêu hủy 2 lô mỹ phẩm vi phạm, đồng thời báo cáo kết quả giám sát trước ngày 29/10/2026.
