Thủ tục và hồ sơ thành lập Phòng khám đa khoa theo quy định mới nhất 2025 như thế nào?

Câu hỏi: Tôi là Nguyễn Xuân Bách hiện đang sinh sống tại Thành phố Hồ Chí Minh. Tôi dự định sẽ mở một Phòng khám đa khoa. Tôi muốn được biết về thủ tục và các hồ sơ cần thiết để thành lập Phòng khám đa khoa?

Trả lời:

Cảm ơn Quý Khách đã gửi câu hỏi đến Công ty Luật Vina Biz. Đối với các yêu cầu tư vấn của Qúy Khách, sau khi nghiên cứu các quy định pháp luật liên quan, Vina Biz có một số trao đổi như sau:

Thứ nhất, việc mở Phòng khám thực hiện các dịch vụ khám, chữa bệnh là một hoạt động kinh doanh và do đó bạn phải thành lập công ty hoặc hộ kinh doanh cá thể theo quy định pháp luật. Pháp luật quy định phòng khám có thể do công ty hoặc do hộ kinh doanh thành lập tùy thuộc vào nhu cầu, vào quy mô và điều kiện của cá nhân, tổ chức.

Thứ hai, để thành lập được Phòng khám đa khoa, Phòng khám đa khoa phải được cấp Giấy phép hoạt động. Hồ sơ đề nghị cấp mới Giấy phép hoạt động  Phòng khám đa khoa được quy định tại Điều 60 Nghị định 96/2023/NĐ-CP ngày 30 tháng 12 năm 2023. Thủ tục cấp mới Giấy phép hoạt động Phòng khám đa khoa được quy định tại Điều 61 Nghị định 96/2023/NĐ-CP ngày 30 tháng 12 năm 2023, cụ thể như sau:

Thành phần hồ sơ:

(1) Đơn đề nghị cấp Giấy phép hoạt động (theo Mẫu 02 Phụ lục II ban hành kèm theo Nghị định 96/2023/NĐ-CP ngày 30 tháng 12 năm 2023);

(2) Bản sao hợp lệ quyết định thành lập hoặc văn bản có tên của Phòng khám hoặc Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp (đối với Phòng khám đa khoa tư nhân) hoặc Giấy chứng nhận đầu tư (đối với Phòng khám đa khoa có vốn đầu tư nước ngoài);

(3) Bản sao hợp lệ Giấy phép hành nghề và Giấy xác nhận quá trình hành nghề theo Mẫu 11 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định 96/2023/NĐ-CP ngày 30 tháng 12 năm 2023 của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật, người phụ trách bộ phận chuyên môn của phòng khám (không áp dụng đối với trường hợp các giấy tờ này đã được kết nối, chia sẻ trên Hệ thống thông tin về quản lý hoạt động khám bệnh, chữa bệnh hoặc cơ sở dữ liệu quốc gia về y tế);

(4) Bản kê khai cơ sở vật chất, thiết bị y tế, tổ chức và danh sách nhân sự của phòng khám (theo Mẫu 08 Phụ lục II ban hành kèm theo Nghị định 96/2023/NĐ-CP ngày 30 tháng 12 năm 2023);

(5) Danh sách ghi rõ họ tên, số Giấy phép hành nghề của từng người hành nghề đăng ký hành nghề (theo Mẫu 01 Phụ lục II ban hành kèm theo Nghị định 96/2023/NĐ-CP ngày 30 tháng 12 năm 2023);

(6) Danh mục chuyên môn kỹ thuật của Phòng khám đa khoa đề xuất trên cơ sở Danh mục chuyên môn kỹ thuật do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành.

• Danh mục kỹ thuật trong khám bệnh, chữa bệnh thực hiện đến ngày 30/6/2026 quy định tại Phụ lục số 01 ban hành kèm theo Thông tư 23/2024/TT-BYT ngày 18 tháng 10 năm 2024.
• Danh mục kỹ thuật trong khám bệnh, chữa bệnh thực hiện từ ngày 01/7/2026 quy định tại Phụ lục số 02 ban hành kèm theo Thông tư 23/2024/TT-BYT ngày 18 tháng 10 năm 2024.

(7) Trường hợp đề nghị cấp lần đầu Giấy phép hoạt động cơ sở khám bệnh nhân đạo hoặc cơ sở khám bệnh không vì mục đích lợi nhuận thì phải có tài liệu chứng minh nguồn tài chính bảo đảm cho hoạt động khám bệnh nhân đạo hoặc hoạt động khám bệnh không vì mục đích lợi nhuận.

Trình tự giải quyết:

Bước 1: Nộp hồ sơ và nộp phí

Nộp 01 bộ hồ sơ đề nghị cấp mới và nộp phí theo quy định của pháp luật về phí, lệ phí cho cơ quan có thẩm quyền cấp Giấy phép hoạt động (sau đây viết tắt là cơ quan cấp Giấy phép hoạt động).

Bước 2: Tiếp nhận hồ sơ

Sau khi tiếp nhận hồ sơ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ cấp cho cơ sở đề nghị phiếu tiếp nhận hồ sơ theo Mẫu 02 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định 96/2023/NĐ-CP ngày 30 tháng 12 năm 2023.

Bước 3: Giải quyết hồ sơ

- Trường hợp không có yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ:

• Cơ quan cấp Giấy phép hoạt động tổ chức thẩm định điều kiện hoạt động và danh mục kỹ thuật thực hiện tại cơ sở đề nghị và lập biên bản thẩm định trong thời hạn 60 ngày, kể từ ngày ghi trên phiếu tiếp nhận hồ sơ;
• Trường hợp không có yêu cầu sửa đổi, bổ sung phải cấp mới Giấy phép hoạt động và ban hành quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật thực hiện tại cơ sở trong thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày ban hành biên bản thẩm định;
• Trường hợp có yêu cầu sửa đổi, bổ sung phải nêu rõ trong nội dung của biên bản thẩm định.

Trong thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được văn bản thông báo và tài liệu chứng minh đã hoàn thành việc khắc phục, sửa chữa của cơ sở đề nghị, cơ quan cấp giấy phép hoạt động có thể tiến hành kiểm tra thực tế việc khắc phục, sửa chữa của cơ sở đề nghị trong trường hợp cần thiết hoặc thực hiện việc cấp giấy phép hoạt động. Trường hợp không cấp Giấy phép hoạt động phải có văn bản trả lời và nêu rõ lý do.

- Trường hợp có yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ:

• Cơ quan cấp Giấy phép hoạt động phải có văn bản gửi cơ sở đề nghị, trong đó phải nêu cụ thể các tài liệu, nội dung cần sửa đổi, bổ sung trong thời hạn 10 ngày, kể từ ngày ghi trên phiếu tiếp nhận hồ sơ.
• Sau khi sửa đổi, bổ sung hồ sơ, cơ sở đề nghị gửi văn bản thông báo và tài liệu chứng minh đã hoàn thành việc sửa đổi, bổ sung.
• Sau khi nhận hồ sơ sửa đổi, bổ sung, cơ quan cấp giấy phép hoạt động có trách nhiệm thực hiện trình tự theo quy định.

Bước 4: Cấp Giấy phép hoạt động cho Phòng khám đa khoa và quản lý Giấy phép hoạt động

- Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày cấp Giấy phép hoạt động, cơ quan cấp giấy phép hoạt động công bố trên cổng thông tin điện tử của mình và trên Hệ thống thông tin về quản lý hoạt động khám bệnh, chữa bệnh các thông tin sau: tên, địa chỉ cơ sở được cấp Giấy phép hoạt động; họ, tên và số Giấy phép hành nghề người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật; số Giấy phép hoạt động; phạm vi hoạt động chuyên môn và thời gian hoạt động chuyên môn.

- Giấy phép hoạt động được lập thành 02 bản theo quy định tại Mẫu số 06 Phụ lục II ban hành kèm theo Nghị định 96/2023/NĐ-CP ngày 30 tháng 12 năm 2023: 01 bản cấp cho cơ sở đề nghị và 01 bản lưu tại cơ quan cấp giấy phép hoạt động trừ trường hợp đã trả kết quả trên môi trường điện tử.

Trên đây là những quy định pháp luật về hồ sơ và trình tự thủ tục thành lập một Phòng khám đa khoa. Nếu cần thêm thông tin hoặc hỗ trợ chi tiết, Quý Khách vui lòng liên hệ với Công ty Luật Vina Biz. Chúng tôi luôn sẵn sàng đồng hành cùng Quý Khách trong mọi vấn đề pháp lý.