Ngày 20/7, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) thông tin, đơn vị này đã ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long, có trụ sở tại phường Thanh Đức, tỉnh Vĩnh Long. Doanh nghiệp bị xác định thực hiện 5 hành vi vi phạm trong lĩnh vực dược và quản lý giá.
Không làm thủ tục thay đổi đối với 10 loại thuốc
Theo quyết định, Công ty Dược phẩm Cửu Long không thực hiện thủ tục thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành và chưa được phê duyệt trước khi đưa ra thị trường đối với các thay đổi lớn hoặc thay đổi nhỏ cần phê duyệt của 10 loại thuốc.
Danh sách gồm Aecysmux Effer 200, Panalgan Sachet, Ciprofloxacin 500, DCL-Empagliflozin 10mg, Levocef 500, Terpin codein 10, Ovac-20, Nootripam 800, Panalgan Plus và Cotrimxazon 960.
Với hành vi này, doanh nghiệp bị phạt 90 triệu đồng. Cơ quan quản lý xác định tình tiết tăng nặng do vi phạm liên quan đến 10 loại thuốc.
Công ty cũng không thực hiện thủ tục thông báo với cơ quan có thẩm quyền đối với các thay đổi nhỏ cần thông báo trước khi lưu hành của 8 loại thuốc. Hành vi này bị phạt 35 triệu đồng và áp dụng tình tiết tăng nặng do vi phạm đối với nhiều sản phẩm.
Bán thuốc không đúng phạm vi kinh doanh
Một vi phạm khác được xác định là Công ty Dược phẩm Cửu Long bán thuốc Nootripam 800, chứa hoạt chất Piracetam 800mg, cho cơ sở không đúng phạm vi kinh doanh ghi trong giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.
Cơ quan chức năng xác định doanh nghiệp đã bán thuốc cho 2 quầy thuốc, vì vậy áp dụng tình tiết tăng nặng. Mức phạt đối với hành vi này là 35 triệu đồng.
Doanh nghiệp còn không lập báo cáo về tình hình xuất khẩu, nhập khẩu thuốc và nguyên liệu làm thuốc theo quy định. Với vi phạm này, công ty bị phạt 4 triệu đồng.
Không kê khai giá 4 mặt hàng thuốc thiết yếu
Cục Quản lý Dược xác định Công ty Dược phẩm Cửu Long không thực hiện kê khai giá đối với 4 mặt hàng thuốc thiết yếu, gồm Levocef 500, Cotrimxazon 960, Ovac-20 và Aecysmux Effer 200. Hành vi này bị phạt 25 triệu đồng.
Tổng hợp 5 hành vi, Công ty Dược phẩm Cửu Long bị phạt 189 triệu đồng. Quyết định không áp dụng hình thức xử phạt bổ sung và không yêu cầu biện pháp khắc phục hậu quả.
Doanh nghiệp phải nộp tiền phạt trong vòng 10 ngày kể từ khi nhận quyết định. Trường hợp chậm nộp, công ty phải nộp thêm 0,05% mỗi ngày tính trên tổng số tiền phạt chưa thanh toán.
