Ngày 31/7, Cục Quản lý Dược ban hành Công văn số 2968/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm vi phạm.
Sản phẩm bị thu hồi là Nước rửa tay dạng bọt Layer Clean - chai 330 ml. Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và sản xuất là Công ty cổ phần Layer Clean Việt Nam, có địa chỉ tại phường Khương Đình, TP Hà Nội.
Quyết định thu hồi áp dụng trên phạm vi toàn quốc đối với toàn bộ các lô sản phẩm.
Phát hiện chất bảo quản không có trên nhãn
Trước đó, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương lấy mẫu một lô nước rửa tay dạng bọt Layer Clean chai 330 ml tại cửa hàng BRG Mart, số 120 Hàng Trống, Hà Nội để kiểm tra chất lượng.
Trên nhãn sản phẩm ghi ngày sản xuất 12/8/2025, hạn sử dụng 12/8/2028. Kết quả kiểm nghiệm cho thấy mẫu thử chứa hai chất bảo quản thuộc nhóm Isothiazolinone, gồm Methylisothiazolinone và Methylchloroisothiazolinone, nhưng không được thể hiện trong thành phần công thức trên nhãn.
Trong văn bản giải trình, Công ty cổ phần Layer Clean Việt Nam cho biết hai chất bảo quản trên tồn dư trong nguyên liệu được sử dụng để sản xuất sản phẩm.
Tuy nhiên, doanh nghiệp không cung cấp được Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được Sở Y tế tiếp nhận cùng các tài liệu chứng minh theo yêu cầu của Cục Quản lý Dược.
Kết quả tra cứu của Sở Y tế Hà Nội cũng cho thấy Công ty cổ phần Layer Clean Việt Nam chưa được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm.
Yêu cầu ngừng kinh doanh và sử dụng sản phẩm
Cục Quản lý Dược xác định sản phẩm được sản xuất tại cơ sở chưa có giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm và lưu thông khi chưa được cơ quan có thẩm quyền cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm.
Cơ quan quản lý đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo đến những cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh và sử dụng nước rửa tay dạng bọt Layer Clean chai 330 ml, đồng thời trả lại sản phẩm cho đơn vị cung ứng.
Các Sở Y tế có trách nhiệm kiểm tra, giám sát quá trình thu hồi và xử lý những tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định.
Công ty cổ phần Layer Clean Việt Nam phải gửi thông báo thu hồi tới các đơn vị phân phối, tiếp nhận sản phẩm trả lại, đồng thời thu hồi và tiêu hủy toàn bộ những lô hàng không đáp ứng quy định. Báo cáo kết quả thu hồi, tiêu hủy phải được gửi về Cục Quản lý Dược trước ngày 21/8/2026.
Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế Hà Nội phối hợp với các cơ quan chức năng kiểm tra hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm của doanh nghiệp; giám sát quá trình thu hồi, tiêu hủy và báo cáo kết quả trước ngày 4/9/2026.
Người tiêu dùng đang sở hữu sản phẩm trên được khuyến cáo ngừng sử dụng, liên hệ nơi mua hoặc đơn vị cung ứng để được hướng dẫn hoàn trả theo thông báo thu hồi.
